Ahoana ny fomba hahazoana ny famatsiana fametahana fifanekena

Fitsipika momba ny PCAB mba hamantarana ireo fitambaran'ny zava-mahadomelina avo lenta

Ny famonoana zava-mahadomelina dia nahatonga ny karazana lohateny diso tamin'ny Oktobra 2012 raha nanambara ny mpiasan'ny fahasalamana amerikana fa ny marary nampidirina vokatra namboarin'ny New England Compounding Center dia nifanandrify sy maty tamin'ny meningitis fivalanana. Ny fanafody voapoizina voapoizina dia haka amin'ny fiainana, dolara ary ny laza malaza amin'ny mpitsabo mpanamboatra pharmacie dia mety tsy ho fantatra nandritra ny taona maro.

Ny fisian'ireo fanadihadiana nataon'ny komity misahana ny sakafo sy ny fanafody amerikana teo aloha dia tsy narahan'ny mpiasan'ny NECC ny lalàna mifehy ny famokarana pharmacie, na ny fanao amin'ny fomba tsara indrindra hahazoana antoka ny kalitao sy ny tsy fahampian'ny rongony.

Ny mpanolo-tsaina sy ny marary dia afaka manazava ny fahadisoam-panantenana momba ireo fivarotam-panafody rehetra. Ny fametrahana ireo olana ireo dia mitaky ny famatsiam-bola, ny pharmacist mpianatra, ary ny teknisianina mpanamboatra pharmacie ny tenany mba hitazona ny fenitra ambony indrindra amin'ny famonoana. Ny fomba tsara indrindra hanehoana an'izao tontolo izao izay ataonao sy ireo mpiara-miasa aminao dia ny manao ny fidirana fidirana amin'ny zava-mahadomelina.

Fampidirana ny Accreditation PCAB

Ny vaomiera momba ny fikojakojana ny Pharmacie dia nanara-maso sy nanamarina ny mpiasa, ny trano ary ny fomba amam-pitsaboana any amin'ny amerikana mihoatra ny 100 ao amin'ny firenena 38 manomboka amin'ny taona 2006. Mitarika ny fahaiza-manaony sy ny famatsiam-bola avy amin'ny

Ny faneken'ny PCAB dia manondro fa ny mpiasa voakasik'izany dia manana fiofanana tsara sy maharitra amin'ny fanomanana dosie maody; fa ny pharmacy dia mampiasa fitaovana avo lenta avo lenta sy fitaovana tsy mavitrika; ary ny fomba fampiasana rehetra dia voarakitra tanteraka ary tanterahina araka ny fomban-dalàna voaorina.

Ny marimaritra iraisana, ny fitsaboana ara-pahasalamana any amin'ny tobim-pitsaboana dia tsy afaka mandoa afa-tsy amin'ny famaranana ny pharmacie PCAB.

Ny PCAB dia manamafy ireo fomba amam-pihetsiketsehana ara-pahasalamana tsy misy endri-doha ary tsy manome vahana ny fomba fitsaboana nokleary na fanafarana ivelan'ny Etazonia.

Tsy nekena ny PCAB NECC.

Ny mpamaky dia resy lahatra fa izy ireo sy ny presbytera ary ny marary ampiasain'izy ireo dia hahazo tombontsoa amin'ny alàlan'ny fidirana fidirana dia afaka mitsambikina amin'ny manual and application of PCAB.

Manomboka amin'ny olo-marina izy io

Ny famokarana solosaina PCAB, araka ny filankevitra, dia tokony hanaporofo fa "ny mpiasa rehetra miaraka amin'ny fitantanana ... dia manan-kery hanatanterahana ny asany nomena." Izany dia ampiharina amin'ny fanaraha-maso ny mpivarotra, ny mpanofana mpanofana, ny mpitsabo mpanofana mpianatra dia nanome andraikitra fanampiny sy mpanamboatra pharmacie. Ny fampisehoana ny fahaiza-manao dia mitaky ny fampisehoana fa ireo mpikambana ao amin'ny Staff dia mitazona ny lisansa rehetra, ny fanamarinana, ny alalana ary ny fisoratana anarana. Ny 1 Jan 2015, ireo teknisiana rehetra mifangaro amin'ny famokarana sigara dia tokony hohamarinina.

Mila fitsipika, fitaovana ary antontan-taratasy avy eo ianao

Ny mpiasan'ny famatsiana ihany koa dia mila manadihady ny fanarahan-dalàna momba ny fitomboan'ny USP 795 sy ny fanangonana sterile USP 797. Midika izany fa halefa amin'ny fomba ofisialy ny fomba fiasan'ny serivisy amin'ny ordinatera na amin'ny ordinatera ary mitahiry firaketana izay mamela ny fampiasana dosage amin'ny marary tsirairay.

Ny famarotam-panafody dia tsy maintsy manana sombin-javatra amin'ny fomba sy rehefa miverina ny tahiry, ny fitaovana dia nodiovina ary voatsabo, ary ny fitaovana dia notsapaina ho an'ny kalitao sy ny fahadiovana. Ny famokarana mikaroka PCAB ihany koa dia mila manaporofo fa mifangaro fotsiny amin'ny API sy fitaovana hafa izay mahafeno ny fenitra USP sy National Formulary , lisitra ny API rehetra amin'ny labels amin'ny vokatra ary manamarina ny mari-pahaizana momba ny fanadihadiana sy ny tahirin-kevitra momba ny fiarovana ara-nofo ho an'ny votoaty ampiasain'izy ireo.

Ny fepetra manan-danja mikasika ny fanarahan-dalàna USP 797 feno sy ny fankatoavana ny PCAB dia ny famokarana fanafody miteraka zava-mahadomelina avo lenta amin'ny fahasalaman'ny marary raha toa ka voaloto izy ireo dia tokony hanana efitra fisakafoanana mifanaraka amin'ny fenitra ISO-8. Ny PCAB dia manantitrantitra fa ny fampiasana fitaovam-pitsaboana bebe kokoa tahaka ny fitomboan'ny solontenan'ny aseptika dia tsy ampy foana mba hahazoana mangidy.

Fehezandalàna ilaina isam-bolana

Ny fandraisana andraikitra PCAB dia miankina voalohany amin'ny valin'ny fanaraha-maso eo an-toerana izay ahafahan'ny mpanadina hanamafy ny fepetra manokana, manamarina ny fitaovana sy ny trano, ary hiantoka ny fahamarinan'ny rakitra sy ny antontan-taratasy. Ny dokotera mihatra amin'ny fidirana fidirana na ny famerenana amin'ny laoniny dia mandoa ny vidin'ny fitsirihana tsirairay.

Ny pharmacie ihany koa dia mandoa saram-pandefasana indray mandeha isan-taona ary ny saram-bola isan-taona mifototra amin'ny volam-pambolena